Кто должен регистрироваться в ЕГИСЗ: обзор законодательства

Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) – система, созданная в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем с уполномоченным федеральным органом (Минздрав РФ).

Передача данных в подсистемы ЕГИСЗ регламентируется нормативно-правовыми актами и является обязательной как для государственных, так и для коммерческих организаций.

ЕГИСЗ: нормативно-правовое регулирование

Основные нормативно-правовые акты, требования которых нужно знать при работе с ЕГИСЗ:

• Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»
• Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности»
• Федеральный закон от 27.07.2006 №152-ФЗ «О персональных данных»
• Приказ Минздрава РФ от 24.12.2018 №911 «Об утверждении требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения»

ЕГИСЗ включает в себя 16 подсистем. Основными из них являются федеральный регистр медицинских организаций (ФРМО), федеральный регистр медицинских работников (ФРМР), федеральная электронная регистратура (ФЭР), федеральная интегрированная электронная медицинская карта (ФИЭМК), федеральный реестр электронных медицинских документов (ФРЭМД).

Какие организации вносятся в ЕГИСЗ

Минздрав уже несколько лет планирует перевести в электронный вид всю медицинскую документацию. С 2021 года стало обязательным подключение медучреждений (частных клиник в том числе) к единой государственной информационной системе здравоохранения (ЕГИСЗ).

В соответствии с приказом Минздрава №529н к перечню учреждений, которые должны быть внесены в систему, относятся:

• больницы (детские и участковые)
• больницы специализированного профиля
• диспансеры, стоматологии
• поликлиники
• лаборатории
• различные центры и прочие объекты

Также в актуальный перечень организаций, которые должны передавать данные в систему, входит любая организация, получившая лицензию на оказание медицинских услуг. Одним из главных требований при получении лицензии – подключение к ЕГИСЗ.

Ответственность за отсутствие/невнесение данных в ЕГИСЗ

За отсутствие регистрации в ФРМР возможно привлечение к административной ответственности:

• штраф для должностных лиц – от 5 000 до 10 000 рублей;
• штраф для юридических лиц – от 100 000 до 200 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

За невнесение данных в другие реестры в процессе осуществления деятельности:

• штраф для должностных лиц – от 3000 до 4000 рублей;
• штраф для юридических лиц – от 30 000 до 40 000 рублей.

На практике контролирующие органы имеют право оштрафовать и должностное лицо, и юридическое. Если медицинский работник не будет внесен в ЕГИСЗ, то он не сможет пройти аккредитацию по своей специальности, поэтому здесь также возможны жалобы в трудовую инспекцию.

Что нужно для внесения в ЕГИСЗ

Подключение к системе не является единоразовым действием. Необходимо следить за изменениями и своевременно вносить новые данные об оборудовании и работниках. Далее подробно разбираем этапы подключения и предоставления данных в ЕГИСЗ.

1. Регистрация

Первичная регистрация личного кабинета в ЕГИСЗ является получением необходимых данных для входа в систему. Потребуется:

• заполнить данные об организации и указать информацию о структурных подразделениях (при их наличии)
• без внесения данных о сотрудниках подключиться к ФРМР и ФРМО
• оформить заявки
• пройти на портале окончательную регистрацию

В заявках зачастую указываются данные руководителя.

2. Внести сотрудников

Помимо регистрации клиники необходимо также внести данные о сотрудниках. Так выполняется учет сведений о кадровом обеспечении организации, трудоустройстве через регистр ФРМР сотрудников на медицинские должности.

Как упомянуто выше, с 1 марта 2023 года вступил в силу приказ Минздрава №708н и внесение данных фармработников и студентов теперь является обязательным.

Предоставление информации о сотрудниках требует указания следующих данных:

• ФИО
• пол
• гражданство
• паспортные данные или данные другого документа, который может использоваться для удостоверения личности
• информация об образовании
• сведения о свидетельстве об аккредитации или сертификате
• звания, награды и прочее

3. Внести оборудование

Внесение в систему оборудования позволяет:

• оперативно собирать данные об имеющемся оборудовании
• списывать устаревшее оборудование
• отслеживать укомплектованность каждого отделения
• составлять отчеты по эксплуатации

Популярные вопросы про ЕГИСЗ

Нужно ли регистрироваться в ЕГИСЗ салонам красоты, школам, обладающим одним медицинским кабинетом, санаториям, центрам спортивной подготовки, стоматологиям?

Да, регистрироваться нужно. Все, у кого есть лицензия на осуществление медицинской деятельности, относятся к медицинским организациям, и должны на 100% соблюдать требования законодательства.

Вносятся ли информация об обучении медицинских работников в систему?

Необходимо внести следующие данные:

• об организациях, осуществляющих образовательную деятельность по реализации профессиональных образовательных программ медицинского образования
• о документах об образовании и(или) о квалификации
• договоре о целевом обучении
• о сертификате специалиста или аккредитации специалиста.

Удостоверения о повышении квалификации являются документом об образовании, следовательно, данные также необходимо вносить. Что такое РЭМД или ФРЭМД?

Это федеральный реестр электронных медицинских документов. В случае, если медицинская организация приняла решение о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов, она обязана предоставлять данные в РЭМД.

Как быть при работе с персональными данными в случае анонимного лечения? Пациенты не предоставляют настоящие персональные данные (например, в наркологии).

Задача клиники – предоставить информацию. В данном случае ее можно предоставить в обезличенном виде, либо под псевдонимом, который указал пациент.

Информированные согласия не передаются в ЕГИСЗ, они относятся к ведению документации, вкладываются в ЭМК?

Если клиника приняла решение вести документацию в электронном виде, она должна предоставлять индивидуальные добровольные согласия (ИДС) в федеральный регистр электронных медицинских документов (ФРЭМД). Оригинал, подписанный пациентом, хранится в клинике.

Требования для передачи данных в ЕГИСЗ касаются только ОМС или также ДМС, и платные медицинские услуги?

Требования касаются всех, не только ОМС. Законодатель не разделяет ДМС и платные медицинские услуги, поэтому на ДМС распространяются требования по передаче данных в ЕГИСЗ, как и на платные медуслуги.

Обязательно ли вносить в систему косметологические и массажные салоны?

Да, если салон имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности.

Должны ли передавать данные в систему ЕГИСЗ салоны оптики? 

Да, оптики обязаны регистрироваться в ЕГИСЗ, если осуществляют медицинскую деятельность, например:

• Производят подбор очков и контактных линз, то есть проводят медицинские осмотры, диагностику зрения, выдают рецепты.
• На их базе есть лицензия на медицинскую деятельность, например, работает врач-офтальмолог, оптометрист.

Если организация занимается только продажей готовых очков или аксессуаров для зрения без оказания медицинских услуг и не имеет лицензии на медицинскую деятельность — регистрироваться в ЕГИСЗ не требуется.

Медпункты на предприятиях и в школах: относятся ли к участникам ЕГИСЗ?

Да, должны. Медицинские пункты, которые функционируют на базе предприятий, образовательных организаций (школ, колледжей, вузов и т.п.), обязаны передавать сведения в ЕГИСЗ, если они осуществляют медицинскую деятельность, имеют соответствующую лицензию и ведут амбулаторные карты, осмотры, манипуляции (любая медицинская помощь).

Сколько времени займет подключение?

На регистрацию учреждения обычно уходит 5 дней. Однако нестабильная работа официального сайта может привести к увеличению срока.

Кто осуществляет регистрацию?

Как правило, эту работу выполняет отдел кадров или руководитель организации. Независимо от исполнителя, в заявках при первичной регистрации всегда указываются данные руководителя.

Что делать, если при регистрации в ЕГИСЗ возникли проблемы?

При возникновении каких-либо проблем пользователю необходимо перейти в раздел «Центр поддержки». Здесь можно в поиске задать вопрос и найти похожую ситуацию с объяснениями, заполнить форму, описав проблему, позвонить на горячую линию.

Также можно обратиться за помощью к профессионалам, которые сотрудничают с фармацевтическими и медицинскими организациями. Это решение будет оптимальным в случае возникновения сложностей при подключении к ЕГИСЗ, внесении данных.